Допикар (Dopicar) — (Карбидопа)

Допикар противопоказан пациентам с:

— повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

— узкоугольная глаукома

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая сердечная аритмия

— острый инсульт

— неселективные ингибиторы МАО и селективные ингибиторы МАО типа А противопоказаны для применения с Допикаром. Эти ингибиторы следует отменить не менее чем за две недели до начала терапии Допикаром. Допикар можно вводить одновременно с рекомендуемой производителем дозой ингибитора МАО с селективностью в отношении МАО типа В (например, селегилина гидрохлорид).

— состояния, при которых противопоказаны адренергические средства, например феохромоцитома, гипертиреоз и синдром Кушинга.

Поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому, Допикар не следует применять у пациентов с подозрительными недиагностированными поражениями кожи или меланомой в анамнезе.

«Допикар» или «Полудопикар» не следует назначать, когда введение симпатомиметического амина противопоказано.

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) противопоказаны для использования с Допикаром или Полудопикаром. Эти ингибиторы должны быть прекращены по крайней мере за две недели до начала терапии Допикаром или Полудопикаром. «Допикар» или «Полудопикар» можно вводить одновременно с рекомендуемой производителем дозой ингибитора МАО с селективностью в отношении МАО типа B (например, селегилина гидрохлорид) (см. 4.5 «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

«Допикар» или «Половина Допикара» противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту этого лекарства, а также пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому, «Допикар» или «Полудопикар» не следует использовать у пациентов с подозрительными недиагностированными поражениями кожи или меланомой в анамнезе.

Применение у больных с тяжелыми психозами.

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) противопоказаны для применения с «Допикаром». Эти ингибиторы должны быть прекращены по крайней мере за две недели до начала приема «Допикара». «Допикар» можно вводить одновременно с рекомендуемой производителем дозой ингибитора МАО с селективностью в отношении МАО типа В (например, селегилина гидрохлорид). (См. 4.5 «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия».)

«Допикар» противопоказан пациентам с закрытоугольной глаукомой и пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту этого препарата.

Поскольку леводопа может активировать злокачественную меланому, ее не следует применять у пациентов с подозрительными недиагностированными поражениями кожи или наличием меланомы в анамнезе.

Применение у больных с тяжелыми психозами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением препарата, которые часто возникают при применении системы Допикар, включают тошноту и дискинезию.

Нежелательные эффекты, связанные с устройством и процедурой, которые часто возникают при использовании системы Dopicar, включают боль в животе, осложнения при введении устройства, чрезмерную грануляционную ткань, эритему в месте разреза, послеоперационную раневую инфекцию, выделения после процедуры, боль во время процедуры и реакцию в месте процедуры.

О большинстве этих побочных реакций сообщалось в начале исследований, после процедуры чрескожной эндоскопической гастростомии, и они возникали в течение первых 28 дней.

Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Допикара

Безопасность Допикара сравнивали со стандартной пероральной формой леводопы/карбидопы (100 мг/25 мг) у 71 пациента с прогрессирующей болезнью Паркинсона, которые участвовали в рандомизированном, двойном слепом, двойном фиктивном, активно контролируемом исследовании 12 пациентов. продолжительность недели. Дополнительная информация о безопасности была получена в ходе открытого 12-месячного исследования с участием 354 пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях и открытых расширенных исследований.

Анализ проводился для пациентов, получавших Допикар во всех исследованиях, независимо от дизайна исследования (двойное слепое или открытое), чтобы можно было получить сводку о побочных реакциях, связанных с препаратом. Другой анализ был проведен для пациентов, которые получали Допикар или гель плацебо через PEG-J, чтобы можно было получить сводку побочных реакций, связанных с процедурой и устройством, во всех исследованиях, независимо от дизайна исследования (двойное слепое или открытое).