Pentaglobin

Заказать Пентаглобин из Германии

1 мл раствора для инфузий содержит белок плазмы человека 50 мг, из которых не менее 95% составляет иммуноглобулин с иммуноглобулином М (IgM) 6 мг, иммуноглобулином А (IgA) 6 мг и иммуноглобулином G (IgG) 38 мг.
Вспомогательные вещества с известным эффектом: 1 мл раствора для инфузий содержит 0,078 ммоль (1,79 мг) натрия и 25 мг глюкозы (что соответствует примерно 0,0021 хлебной единицы).
Вспомогательные/неактивные ингредиенты: моногидрат глюкозы, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как действует Pentaglobin

Фармакотерапевтическая группа: иммунные сыворотки и иммуноглобулины: иммуноглобулины нормальные человеческие для внутрисосудистого введения. Код УВД: J06B A02.
Фармакология: Фармакодинамика: Пентаглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) и повышенные концентрации иммуноглобулинов А (IgA) и М (IgM), обладающих широким спектром антител против различных инфекционных агентов и их токсинов.
Пентаглобин содержит тот объем антител, который присутствует в нормальной популяции. Из-за повышенного содержания IgA и особенно IgM пентаглобин обладает более высокими титрами агглютинирующих антител к бактериальным антигенам, чем препараты чистого IgG.
Пентаглобин готовят из объединенного материала не менее чем 1000 доноров. Адекватные дозы этого лекарственного средства могут восстановить аномально низкий уровень иммуноглобулина до нормального уровня.
Механизм действия при показаниях, отличных от заместительной терапии, полностью не выяснен, но включает иммуномодулирующие эффекты.
Фармакокинетика. Иммуноглобулин человека немедленно и полностью становится биодоступным в кровотоке реципиента после внутривенного введения. IgG относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, примерно через 3–5 дней достигается равновесие между внутри- и внесосудистым компартментами.
Период полувыведения иммуноглобулинов человека, содержащихся в Пентаглобине, сравним с нативными иммуноглобулинами. Период полувыведения может варьироваться от пациента к пациенту, в частности, при первичном иммунодефиците.
Иммуноглобулины расщепляются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы.
Токсикология: Доклинические данные по безопасности: Иммуноглобулины являются нормальными составляющими человеческого организма. У животных тестирование токсичности однократной дозы не имеет значения, поскольку более высокие дозы приводят к перегрузке. Тестирование токсичности повторных доз и эмбрио-фетальные токсические исследования практически невозможны из-за индукции антител и интерференции с ними. Влияние продукта на иммунную систему новорожденных не изучалось.
Поскольку клинический опыт не дает намёка на канцерогенные и мутагенные эффекты иммуноглобулинов, экспериментальные исследования, особенно на гетерологичных видах, не считаются необходимыми.

Показания и использование

Адъювантная терапия тяжелых бактериальных инфекций в дополнение к антибактериальной терапии.
Иммуноглобулиновая заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и пациентов с тяжелым синдромом вторичной недостаточности антител (пациенты с иммунодефицитом и с подавленной иммунной защитой).

Дозировка

Дозировка: Дозировка зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания. Для справки можно использовать следующие рекомендации по дозировке: Новорожденные и дети грудного возраста: 5 мл (0,25 г)/кг массы тела ежедневно в течение трех дней подряд. Дальнейшие инфузии могут потребоваться в зависимости от клинического течения.
Дети и взрослые: а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: 5 мл (0,25 г)/кг массы тела ежедневно в течение трех дней подряд. Дальнейшие инфузии могут потребоваться в зависимости от клинического течения.
б) Иммуноглобулиновая заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и у больных с тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител: 3–5 мл (0,15–0,25 г)/кг массы тела. Повторение с интервалом в неделю, если необходимо.
Пентаглобин следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела перед применением.
Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью: Новорожденным и детям грудного возраста: 1,7 мл/кг массы тела/час с помощью инфузионного насоса.
Детям и взрослым: 0,4 мл/кг массы тела/час.
В качестве альтернативы: первые 100 мл со скоростью 0,4 мл/кг массы тела/час, затем 0,2 мл/кг массы тела/час непрерывно, пока не будет достигнута 15 мл/кг массы тела в течение 72 часов. (См. Таблицу 1.)

Способ введения: Внутривенное введение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в описании.
Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с наличием антител к IgA.

Использование во время беременности и лактации

Беременность: безопасность применения этого лекарственного средства при беременности у человека не была установлена ​​в ходе контролируемых клинических исследований, поэтому его следует с осторожностью назначать беременным женщинам и кормящим матерям. Было показано, что внутривенно введенный IgG проникает через плаценту, особенно в третьем триместре. Пентаглобин также содержит IgM, который не проникает через плаценту. Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного воздействия на течение беременности или на плод и новорожденного.
Грудное вскармливание: IgG выделяется с молоком и может способствовать защите новорожденного от патогенов, которые имеют входные ворота через слизистую оболочку. IgM не выделяется в молоко.
Фертильность:Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не следует ожидать вредного воздействия на фертильность.