Сабрилан (Sabrilan)

Что такое Cабрилан?

Сабрилан — противоэпилептический препарат, также называемый противосудорожным средством.

Сабрилан используется в сочетании с другими препаратами для лечения сложных парциальных припадков у взрослых и подростков старше 16 лет. Сабрилан обычно назначают после того, как другие противоэпилептические препараты были опробованы без успешного контроля судорог.

Порошковая форма Сабрилана используется для лечения инфантильных спазмов у младенцев и детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.

Сабрилан также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Сабрилан показания к применению

Рефрактерные комплексные парциальные приступы (CPS)

Сабрилан в виде раствора для приема внутрь показан в качестве дополнительной терапии для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с рефрактерными комплексными парциальными припадками, которые неадекватно ответили на несколько альтернативных методов лечения и для которых потенциальные преимущества перевешивают риск потери зрения. Сабрилан в виде раствора для приема внутрь не показан в качестве препарата первой линии при сложных парциальных припадках.

Инфантильные спазмы (ИС)

Сабрилан в виде раствора для приема внутрь показан в качестве монотерапии детям с инфантильными спазмами в возрасте от 1 месяца до 2 лет, для которых потенциальная польза превышает потенциальный риск потери зрения.

Как принимать Сабрилан?

Используйте пероральный раствор Sabrilan, как сразу вашим доктором. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.

• Пероральный раствор Sabrilan поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочтите внимательно. Прочтите его снова каждый раз, когда вы снова будете получать раствор для приема внутрь Сабрилан.
• Принимайте раствор для приема внутрь Сабрилан перорально независимо от приема пищи.
• Следуйте инструкциям своего врача относительно того, сколько пакетов использовать на дозу.
• Следуйте инструкциям по приготовлению раствора для приема внутрь Sabrilan. Не смешивайте пероральный раствор Sabrilan с пищей. Его можно смешивать только с водой. Вам нужно будет использовать 10 мл воды (холодной или комнатной температуры) для каждого используемого пакета.
• Пероральный раствор Sabrilan следует принимать сразу после смешивания. Не храните для использования в более позднее время. Выбросьте любую смесь, оставшуюся после использования дозы.
• Чтобы дать раствор Сабрилана для перорального применения, поместите наконечник шприца для перорального применения в рот ребенка. Направьте его на любую из щек ребенка. Медленно нажимайте на поршень, понемногу за раз, пока не будет введена вся доза.
• Вымойте оральные шприцы и чашки для смешивания в теплой воде. Чтобы очистить пероральные шприцы, снимите поршень, осторожно вытянув его прямо из цилиндра. Вымойте ствол и поршень вручную водой с мылом, ополосните и дайте высохнуть. Цилиндр и поршень также можно мыть в корзине для посуды в посудомоечной машине.
• Не прекращайте прием перорального раствора Сабрилана внезапно. Может быть повышен риск побочных эффектов (например, судорог). Если вам необходимо прекратить прием перорального раствора Сабрилана, ваш врач постепенно снизит дозу.
• Поговорите со своим врачом о том, что делать, если ваш ребенок рвет или срыгивает пероральный раствор Sabrilan, принимает только часть дозы или пропускает прием.

Попросите вашего поставщика медицинских услуг какие-либо вопросы о том, как использовать пероральный раствор Sabrilan.

Использование: маркированные показания

Инфантильные спазмы: в качестве монотерапии для детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет с инфантильными спазмами, для которых потенциальная польза превышает потенциальный риск потери зрения.

Рефрактерные сложные парциальные припадки: в качестве дополнительной терапии у взрослых и детей в возрасте ≥ 2 лет с рефрактерными сложными парциальными припадками, которые неадекватно ответили на несколько альтернативных методов лечения и для которых потенциальные преимущества перевешивают риск потери зрения.

Состав Сабрилана

Аналог гамма-аминомасляной кислоты, Сабрилан является необратимым ингибитором 4-аминомасляной трансаминазы, фермента, отвечающего за катаболизм гамма-аминомасляной кислоты. (Из дополнительной фармакопеи Мартиндейла, 31-е изд.). Использование не по прямому назначению включает лечение кокаиновой зависимости.

Сабрилан дозировка

Важные инструкции по дозировке

Дозирование

Используйте самую низкую дозировку и самое короткое воздействие таблеток Сабрилан в соответствии с клиническими целями.

Режим дозирования таблеток Сабрилан зависит от возрастной группы и массы тела. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.

Сабрилан Таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь биоэквивалентны. Для CPS можно использовать либо таблетки, либо порошок.

Мониторинг концентрации Сабрилана в плазме крови для оптимизации терапии бесполезен.

Администрация

Таблетки Сабрилан принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если принято решение о прекращении приема таблеток Сабрилан, дозу следует постепенно снижать.

Рефрактерные сложные парциальные приступы

Взрослые (пациенты в возрасте 17 лет и старше)

Лечение следует начинать с дозы 1000 мг/сут (по 500 мг 2 раза в сутки). Общая суточная доза может быть увеличена на 500 мг с недельными интервалами в зависимости от ответа. Рекомендуемая доза таблеток Сабрилан для взрослых составляет 3000 мг/день (1500 мг два раза в день). Доза 6000 мг/сутки не дает дополнительных преимуществ по сравнению с дозой 3000 мг/сутки и связана с повышенной частотой нежелательных явлений.

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых со сложными парциальными припадками дозу Сабрилана снижали путем снижения суточной дозы на 1000 мг/сут еженедельно до прекращения приема.

Педиатрический (пациенты в возрасте от 10 до 16 лет)

Лечение основано на массе тела, как показано в таблице 1. Лечение следует начинать с общей суточной дозы 500 мг/день (250 мг два раза в день) и можно увеличивать еженедельно с шагом 500 мг/день до общей поддерживающей дозы 2000 мг. мг/день (1000 мг два раза в день). Пациенты с массой тела более 60 кг должны получать дозу в соответствии с рекомендациями для взрослых.

У пациентов с рефрактерными комплексными парциальными припадками прием таблеток Сабрилан следует отменить, если существенный клинический эффект не наблюдается в течение 3 месяцев после начала лечения. Если, по клинической оценке лица, назначающего препарат, признаки неэффективности лечения становятся очевидными ранее, чем через 3 месяца, лечение следует прекратить в это время.

В контролируемом исследовании у педиатрических пациентов со сложными парциальными припадками прием таблеток Сабрилан снижали путем снижения суточной дозы на одну треть каждую неделю в течение трех недель.

Пациенты с почечной недостаточностью

Сабрилан в основном выводится через почки.

Взрослые и педиатрические пациенты 10 лет и старше

• Легкая почечная недостаточность (КК > 50–80 мл/мин): дозу следует уменьшить на 25 %.
• Умеренная почечная недостаточность (КК > 30–50 мл/мин): дозу следует уменьшить на 50 %.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК > 10–30 мл/мин): дозу следует уменьшить на 75 %.

CLcr в мл/мин можно оценить по креатинину сыворотки (мг/дл) по следующим формулам:

• Пациенты в возрасте от 10 до 12 лет: CLcr (мл/мин/1,73 м2) = (K × Ht) / Scr

рост (Ht) в см; креатинин сыворотки (Scr) в мг/дл

К (константа пропорциональности): Девочки Дети (младше 12 лет): К=0,55;

Дети мужского пола (младше 12 лет): K=0,70

• Взрослые и педиатрические пациенты 12 лет и старше: CLcr (мл/мин) = [140-возраст (лет)] × вес (кг) / [72 × креатинин сыворотки (мг/дл)] (×0,85 для пациентов женского пола)

Влияние диализа на клиренс Сабрилана изучено недостаточно.

Сабрилан побочные эффекты

Наряду с необходимыми эффектами Сабрилан (активный ингредиент, содержащийся в Сабрилане) может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникают, может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно проконсультируйтесь с врачом , если при приеме Сабрилана возникают какие-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

• Сине-желтая цветовая слепота
• затуманенное зрение
• снижение зрения или другие изменения зрения
• глазная боль
• увеличение судорог
• потеря памяти
• проблемы с памятью

Менее распространенный или редкий

• Неконтролируемые вращательные движения глаз

Немедленно обратитесь за неотложной помощью, если при приеме Сабрилана возникает какой-либо из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки

• Изменение или потеря сознания

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты Сабрилана, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело приспосабливается к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или беспокоят вас, или если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу:

Чаще

• Агитация
• ощущение жжения, покалывания или покалывания
• неуклюжесть или неустойчивость
• путаница
• запор
• диарея
• головокружение
• двоение в глазах или двоение в глазах
• повышенное движение
• боль в суставах
• психическая депрессия
• сонливость или необычная сонливость
• боль в животе
• дрожащий
• тремор
• проблемы с сидением на месте

Реже

• Агрессия
• Головная боль
• повышенное слюноотделение
• мышечная слабость
• тошнота
• плохая концентрация
• расстройство речи
• проблемы со сном
• необычные мысли
• рвота
• увеличение веса